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生存源动例 | CAR-T助力长生存,助复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者重获新生
日期:2024-02-20       来源:6165cc金沙总站

导语

急性淋巴细胞白血病ALL)是成人常见急性白血病,约占发病总数的20%-30%[1],其中B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)更为常见。化疗联合造血干细胞移植是ALL的主要治疗手段,但移植后仍有约30%的患者会复发[2]。无论患者是否接受造血干细胞移植,复发患者预后极差,仅有20-40%的患者可以获得疾病再次缓解,中位生存仅6个月[3],目前临床仍亟需新的治疗手段改善患者生存。

近年来,随着CAR-T细胞疗法在B-ALL领域的成功应用,复发难治性(R/RB-ALL的治疗迎来了革命性的变化。202311月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准源瑞达(纳基奥仑赛注射液,CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel Injection)用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病,这是我国首款针对白血病领域的CAR-T细胞产品,填补了中国原研CAR-T产品在白血病治疗领域的空白的同时,也为我国R/R B-ALL患者带来了生命的希望。

纳基奥仑赛在目前的临床应用中已经展示了出色的疗效和安全性。本次医脉通将为大家讲述一位移植后复发的B-ALL患者在纳基奥仑赛治疗下重获新生的真实经历,并特别邀请徐州医科大学附属医院徐开林教授6165cc金沙总站CEO吕璐璐博士进行精彩点评。


一扫阴霾,源瑞达重启少年绚丽多彩的青春时光

在人生最美好的18岁,本该恣意享受青春时光的他却不幸确诊急性淋巴细胞白血病,这道晴天霹雳,让他充满希望的生活瞬间陷入谷底,可患者并没有被眼前的困难打败。20202月,患者入院治疗,医生为他制定了化疗诱导缓解后行造血干细胞移植的治疗方案。在接下来的三个多月里,患者顽强又艰难地挺过3轮化疗治疗,成功获得疾病完全缓解(CR,并达到了微小残留病(MRD)阴性。万事俱备,只等最后的造血干细胞移植。20207月,患者成功接受移植,一切看起来都是那么的顺利。可惜好景不长,成功移植1年零2个月时,疾病复发了,患者确诊为R/R B-ALL。面对一波三折的命运,小伙子表现出超乎寻常的勇气,选择继续主宰人生,这次他将纳基奥仑赛作为自己生命最后旅程的诺亚方舟。


患者在筛选期时,骨髓原始幼稚淋巴细胞比例高达70%,并伴随TP53阳性和MLL重排等不良预后因素,这无疑为治疗的结局蒙上了一层阴影。202215日,患者成功接受CAR-T细胞回输,仅回输28天,患者就达到伴血液学不完全恢复的完全缓解,MRD阴性,期间安全性良好。截至20242月,患者已保持CR状态长达2!在纳基奥仑赛的治疗帮助下,青春的生命之花终于再次盛开,绽放全新的生机!


专家点评-徐开林教授

复发难治性ALL作为白血病领域的治疗难点,临床治疗非常棘手,虽然近年来已经有多种药物获批上市,指南仍鼓励患者积极参加临床试验。本文中的患者在经过诱导化疗和造血干细胞移植获得CR后,在2021年确诊为复发难治性B-ALL。在当时指南1级推荐仅有临床试验的情况下,此患者参与了纳基奥仑赛关键注册研究,并在长达2年的持续时间内保持CR状态,证明了CAR-T治疗早期应用于复发难治性B-ALL患者的临床价值。此研究也于2022年的美国血液学会大会上进行了展示:36例复发难治性B-ALL患者接受了纳基奥仑赛治疗,3个月内患者总体完全缓解率达86.1%,有66.7%的患者获得CR


对于复发难治B-ALL患者,造血干细胞移植是另一种重要的治愈手段,但是二次移植患者移植相关死亡率(33%-57%)和复发率(44-59%)较高,并且疗效易受到患者身体状态、复发时间和移植时机、预处理方案选择等因素的影响[5]。纳基奥仑赛治疗仅需一剂,操作更佳便捷,减少了等待合适供体的时间,为患者争取了更多生存的希望,并且整体安全性较好,不良反应可控因此成为复发难治性B-ALL患者的另一重要选择。未来希望纳基奥仑赛可以在临床中积累更多应用经验,不断探索并积极拓展适应症,为中国的白血病患者带来更多生存获益。


专家点评-吕璐璐博士

复发难治B-ALL患者整体预后情况较差,可以选择的有效治愈手段有限。非常高兴能够看到纳基奥仑赛帮助复发难治B-ALL患者重获新生,在长达2年的时间内保持完全缓解。这不仅凸显了纳基奥仑赛在临床中的应用价值,也是对于6165cc金沙总站在白血病治疗领域不断奋斗的肯定。未来我们也会不忘初心,继续积极探索纳基奥仑赛在更多疾病领域的应用,持续推动适应症的拓展,造福更多患者。期望纳基奥仑赛可以帮助更多中国白血病和淋巴瘤患者减缓病痛,延续生命,重新开启更佳美满的人生!



参考文献

1.        中华人民共和国国家卫生健康委员会. 《弥漫性大b细胞淋巴瘤诊疗指南》2022.

2.        Ma R, et al. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for acute lymphoblastic leukemia: current status and future directions mainly focusing on a Chinese perspective. Expert Rev Hematol. 2022 Sep;15(9):789-803.

3.        Pasvolsky O, et al. Chimeric antigen receptor T-cell therapy for adult B-cell acute lymphoblastic leukemia: state-of-the-(C)ART and the road ahead. Blood Adv. 2023 Jul 25;7(14):3350-3360.

4.        Wang Y, et al. (2022). Sustained Remission and Decreased Severity of CAR T-Cell Related Adverse Events: A Pivotal Study Report of CNCT19 (inaticabtagene autoleucel) Treatment in Adult Patients with Relapsed/Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R B-Cell ALL) in China. Blood, 140(Supplement 1), 1598-1600.

5.        刘夫红,等. 11例白血病异基因造血干细胞移植后复发行二次移植的临床研究. 临床血液学杂志 34.3(2021):6.

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